Nicox : aval de la FDA américaine pour l'Investigational New Drug du NCX 4251 pour une étude de phase 2 dans la blépharite

(Boursier.com) — Nicox SA annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a terminé la revue du dossier d'Investigational New Drug (IND) pour NCX 4251, une suspension novatrice, brevetée, de nanocristaux de propionate de fluticasone, développée comme premier traitement topique ciblé du bord de la paupière pour des patients présentant des épisodes aigus de blépharite.

Le dossier d'IND a été soumis à la FDA américaine en décembre 2018, soit avant la date prévue au premier trimestre 2018.

L'IND ayant pris effet, la société prévoit d'annoncer l'initiation de l'étude clinique de phase 2, de première administration chez l'homme, randomisée, versus placebo, chez des patients présentant des épisodes aigus de blépharite dont les premiers résultats sont attendus au cours du second semestre 2019.