SK바사, 코로나 백신 생산-관리 유럽인증 획득

  • 동아일보
  • 입력 2021년 5월 18일 03시 00분


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SK바이오사이언스가 유럽의약품청(EMA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산·품질관리 능력을 인증받았다.

SK바이오사이언스는 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조 생산 시설과 공정, 품질 시스템이 EMA가 승인하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(EU-GMP) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. EU-GMP는 미국 식품의약국(FDA)이 승인하는 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 의약품 품질관리 기준이다. 국내 백신 제조 시설이 EU-GMP 인증을 획득한 건 이번이 처음이다.

EU-GMP 획득으로 코로나19 백신의 유럽 시장 진출에 탄력을 받게 된 SK바이오사이언스는 향후 cGMP 인증 준비에도 착수할 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌에서 인정받은 수준 높은 기술력을 바탕으로 사업 확장에 더욱 속도를 낼 것”이라고 말했다.

전남혁 기자 forward@donga.com
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